Il confezionamento di boccette e flaconi in ambito farmaceutico o cosmetico è una delle fasi più delicate della produzione, poiché deve garantire l’integrità del prodotto e la precisione del dosaggio.
Ecco come si articola una linea di confezionamento moderna:
1. Architettura della Linea
Una linea completa è solitamente composta da moduli sincronizzati che gestiscono il contenitore dal suo stato vuoto fino all’astuccio finale.
Fase A: Preparazione e Riempimento
- Posizionatore (Unscrambler): Carica le boccette alla rinfusa e le orienta correttamente sul nastro trasportatore.
- Soffiatrice/Lavatrice: Pulisce l’interno della boccetta con aria ionizzata o acqua demineralizzata per rimuovere particelle.
- Riempitrice (Filling Machine): Il cuore dell’impianto. Può utilizzare pompe volumetriche, peristaltiche o sistemi a peso per dosare il liquido con precisione millesimale.
Fase B: Chiusura e Sigillatura
- Tappatore (Capping Machine): Applica tappi a vite, a pressione o a ghiera. In ambito farmaceutico, spesso si utilizzano sistemi a coppia controllata per garantire che ogni tappo sia chiuso con la stessa forza.
- Aggraffatrice: Specifica per flaconi con ghiera in alluminio (comune nei farmaci iniettabili).
Fase C: Etichettatura e Tracciabilità
- Etichettatrice: Applica etichette autoadesive (avvolgenti o parziali).
- Marcatura: Sistemi laser o Inkjet che stampano il lotto e la data di scadenza.
- Serializzazione: Fondamentale in ambito Pharma; telecamere ad alta velocità leggono il Datamatrix per garantire che ogni singola boccetta sia tracciabile univocamente.
2. Tecnologie di Controllo Qualità
Per evitare richiami dal mercato, gli impianti integrano sistemi di visione artificiale che controllano:
- Livello di riempimento: Verifica che il liquido non sia troppo o troppo poco.
- Presenza e posizione del tappo: Rileva tappi mancanti o inclinati.
- Integrità del sigillo: Controlla che la ghiera o il sigillo di garanzia siano intatti.
3. Parametri di Scelta dell’Impianto
Se stai valutando l’acquisto o la progettazione di un impianto, i fattori critici sono:
- Cadenza (Output): Quante boccette al minuto (bpm) deve produrre la linea? (Le linee standard vanno dalle 20 alle 200+ bpm).
- Cambio Formato: Quanto tempo occorre per passare da una boccetta da 10ml a una da 50ml? Gli impianti moderni offrono cambi formato “tool-less” (senza attrezzi) molto rapidi.
- Compatibilità Chimica: Le parti a contatto con il prodotto devono essere in materiali certificati (solitamente AISI 316L o plastiche FDA compliant).
4. Ambienti Sterili vs. Non Sterili
- Linee in Isolatore: Se il prodotto non può essere sterilizzato nel contenitore finale, l’intera macchina di riempimento lavora sotto una cappa a flusso laminare o dentro un isolatore per mantenere la classe di pulizia (Grado A).
- Linee Tradizionali: Utilizzate per sciroppi, integratori o cosmetici dove i requisiti di sterilità sono meno estremi.
Collaborazione di Studio Scola Camerini 